治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board ）
概略
ホロニクスグループでは、グループ病院の中核である医誠会病院（東淀川）に中央ＩＲＢを設置し医誠会病院はもちろんのこと、グループ内他施設からの審査依頼にも対応しております。
「治験審査委員会（＝ＩＲＢ）」では、製薬会社から依頼された治験について科学的および倫理的両面から治験の妥当性、安全性、福祉性などを評価し受託の可否等の決定をいたします。
主な審査事項
- 治験責任医師・分担医師の適格性
- 治験実施の妥当性
- 治験実施計画書の倫理的評価
- 被験者の権利・安全・福祉の保障
- 被験者に対する支払い額および支払い方法の妥当性
- 同意説明文書の内容及び同意取得方法の妥当性
- 継続審議の時期の決定
- 治験薬の管理場所および保管方法の適切性
- その他必要事項
医誠会病院の治験審査委員会は、下記の委員で構成されています。
- 院内委員・・・専門家（「医師・看護師・薬剤師など、専門的知識を有する委員） と 非専門家
- 外部委員・・・・専門家と非専門家
治験審査委員会組織図
- 医誠会病院 院長
- 治験審査委員会委員長をはじめとする委員を指名
- 治験審査委員会委員長
- 副委員長
- 院内委員（委員長・副委員長以外）
- 専門家
- 非専門家
- 外部委員
- 専門家
- 非専門家
治験審査委員会委員名簿
治験審査委員会名簿につきましては、治験審査委員会委員の個人情報保護の観点より、ホームページでの好評は実施しておりません。
閲覧を希望される場合は治験審査委員会事務局までお問い合わせください。
治験審査委員会会議の記録概要
治験審査委員会の記録の概要につきましては、治験依頼者の機密情報保護の観点より、ホームページでの公表は実施しておりません。
治験審査委員会開催後、2ヶ月を目処に治験審査委員会事務局にて一般の閲覧が可能です。
閲覧を希望される方は、治験審査委員会事務局までお問い合わせ下さい。
治験審査委員会標準業務手順書
- 治験審査委員会標準業務手順書
（PDFファイル：136KB）
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